欢迎来到安徽博永晟仪器科技有限公司网站!一、产品定位与价值主张
BYS-PIA-3000 是一款面向制药(GMP)、新材料、精细化工等领域的高端颗粒图像分析系统,专为膏剂、凝胶、混悬液、乳剂、粉末等复杂样品的粒径分布与形态学分析而设计。
核心价值:融合高分辨率光学成像、智能温控校准、AI增强算法引擎及全链条数据合规体系,支持从亚微米(0.2 μm)至毫米级(3500 μm)跨尺度颗粒的精确测量、图像追溯与审计合规。

二、核心性能概览
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优势维度 |
BYS-PIA-3000 表现 |
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检测范围 |
0.2 μm ~ 3500 μm(连续全量程覆盖,无需切换检测原理) |
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光学配置 |
高数值孔径平场消色差物镜组:5× / 10× / 20× / 50× / 100×(选配油镜) |
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偏光能力 |
透射/反射偏光双光路系统:起偏器(360 °连续可调,最小刻度 1 ° ) + 检偏器(可插拔)+ 1/4λ补偿片(选配) |
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温控精度 |
温度稳定性:±0.05℃(典型值),±0.1℃(最大值);温度均匀性:±0.2℃ |
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算法规模 |
23 个核心图像处理算子 · 8+预设分析模式 |
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色彩处理 |
RGB/HSV/Lab 颜色空间 · 48 位真彩色深度分析 · ΔE2000 色差 |
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复杂体系 |
区分 API/辅料/液滴/气泡/纤维五类组分(12 维特征向量) |
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合规认证 |
21 CFR Part11 + NMPA + GMP 数据完整性专项证书 |
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数据安全 |
双备份策略(本地+云端选配) · AES-256 加密 |
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售后服务 |
18 个月整机质保 · 终身技术支持 |

三、技术规格详述
3.1 光学成像系统
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参数项 |
BYS-PIA-3000 规格 |
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粒径测量下限 |
0.2 μm(基于点扩散函数反卷积增强) |
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粒径测量上限 |
3500 μm(支持全景拼接扩展) |
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物镜配置 |
5×(NA 0.12)、10×(NA 0.25)、20×(NA 0.40)、50×(NA 0.75, WD 1.0 mm)、100×(NA 1.25,油镜选配) |
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偏光模块 |
起偏器(360 °连续可调)+ 检偏器(可插拔)+ 1/4λ补偿片(选配) |
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相机分辨率 |
5480 × 3648 有效像素(2000 万),全局快门,曝光时间 1 μs ~ 10s,动态范围 75 dB |
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帧率 |
全分辨率 30 fps;ROI 模式下最高 120 fps |
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照明系统 |
柯勒照明:卤素灯(12V 100W)/ LED(10W,色温 5700K)可选,照明均匀度 ≥ 95% |
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对焦方式 |
电动对焦:步进精度 0.1 μm,对焦行程 25 mm,支持自动对焦与记忆位点 |
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光学分辨率 |
≤ 0.2 μm(依据瑞利判据);像素分辨率 ≤ 0.02 μm/pixel(100× + 2000 万相机) |
3.2 智能温控样品台
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参数项 |
规格 |
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控温范围 |
标准版:RT+10℃ ~ 150℃ ;高温版:RT+10℃ ~ 300℃(选配) |
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温度稳定性 |
±0.05℃(典型值), ±0.1℃(最大值) |
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温度均匀性 |
±0.2℃(载物台中心 30mm×30mm 区域) |
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升温速率 |
线性可编程:0.1 ~ 10℃/min(步进 0.1℃/min);最高升温速率:30℃ /min(快速预热) |
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参数项 |
规格 |
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温控算法 |
PID 自适应控制,支持温度阶梯程序(最多 10 段),可保存 5 组常用程序 |
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温度校准 |
两点/三点/五点校准可选,支持外接标准铂电阻温度计(Pt100,精度± 0.05℃) 比对 |
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校准证书 |
可溯源至国家计量院(选配);出厂前温度预校准报告,每台设备附独立校准数据 |
3.3 图像采集与智能统计
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参数项 |
规格 |
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扫描方式 |
自动/手动/矩阵扫描(用户自定义网格:2×2 至 10×10) |
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单视野面积 |
0.9 mm × 0.7 mm(5×物镜) |
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最大拼接面积 |
9 mm × 7 mm(10×10 矩阵) |
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多视野颗粒追踪 |
基于坐标的跨视野去重算法,最大支持 500 视野合并统计 |
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Z 轴层扫 |
最大层数 50 层,步进 0.5 μm ~ 10 μm 可调,支持最大投影/聚焦融合输出 |
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图库管理 |
按项目/时间/标签分类检索;批量导出(原始图+二值图+标记图+测量叠加图);导出格式:TIF/JPEG/BMP/PNG |
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单次统计颗粒数 |
≥ 500,000 颗(多视野叠加) |

四、颗粒表征参数体系
4.1 粒径分布指标
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参数项 |
规格 |
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标准百分位数 |
D3/D5/D10/D16/D25/D50(中位径)/D75/D84/D90/D95/D98/D100 |
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自定义百分位数 |
用户输入 0.01 ~ 99.99 任意值(如 D1、D99.9) |
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分布类型 |
数量分布、体积分布、面积分布、长度分布(一键切换) |
4.2 形态几何参数
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类别 |
参数 |
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尺寸参数 |
Feret 径(最小/最大/平均/12 方向)、马丁径(随机方向平均)、投影面积直径(Heywood 径)、周长等效直径、内切圆直径、外接圆直径 |
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形状因子 |
纵横比(长径/短径)、圆度(4πA/P2)、凸度(凸包面积/实际面积)、椭圆度(拟合椭圆长短轴比)、紧凑度(面积/外接矩形面积)、分形维数(盒维数法) |
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边缘特征 |
粗糙度系数(实际周长/平滑周长)、凹度指数(1 - 凸包缺失面积/凸包面积)、凹陷深度(最大凹陷距离) |

五、智能软件与算法引擎
5.1 AI 算法资源库
内置 23 个 核心图像处理算子,分为 5 大类:
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类别 |
算子 |
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阈值分割 |
全局阈值(Otsu/最大熵/手动)、自适应阈值(均值/Canny)、局部阈值(Bernsen/Niblack/Sauvola) |
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形态学处理 |
基础:腐蚀/膨胀/开/闭/顶帽/黑帽;高级:击中击不中变换、骨架提取、距离变换 |
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黏连分割 |
分水岭(标记控制)、区域生长(种子点自动/手动)、主动轮廓(Chan-Vese模型)、凹点检测分割 |
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图像增强 |
CLAHE(裁剪限幅 2.0~5.0)、直方图均衡化、Gamma 校正(0.5~2.0);去噪:高斯/中值/双边/非局部均值 |
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边缘检测 |
Canny(双阈值可调)、Sobel(3×3/5×5)、Lap lac ian、LOG(高斯拉普拉斯)、Scharr、Roberts |
5.2 颜色与光谱分析
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功能 |
规格 |
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颜色空间 |
RGB(8 位/16 位)、HSV(色相 0-360 ° ) 、Lab (ΔE2000 色差)、灰度(YUV/Y IQ加权转换) |
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颜色筛选 |
多阈值颜色分割:支持同时定义 ≤ 10 个颜色区间(每个区间独立设置H/S/V 上下限) |
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功能 |
规格 |
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色彩分析 |
色度直方图(H/S/V/L/a/b 各通道独立统计);色差分析(与参考色块比对 ΔE);伪彩色渲染(按粒径/圆度/灰度映射) |
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灰度/彩色转换 |
双向无损转换,支持灰度权重自定义 |
5.3 复杂制剂专项识别能力
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能力 |
规格 |
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预置分类器 |
5 类目标:API 晶体、辅料颗粒、分散相液滴、残留气泡、外来纤维/异物 |
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分类特征向量 |
12 维:长径、短径、长宽比、圆度、凸度、椭圆度、灰度均值、灰度方差、 H 均值、S 均值、V 均值、边缘粗糙度 |
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自定义分类器 |
支持上传训练集 (≥50 颗/类),在线训练(随机森林/SVM/XGBoost),模型可导出/导入 |
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筛选条件 |
基础:长径、短径、长宽比、圆度、凸度、椭圆度;高级:灰度均值/方差、颜色H/S/V 阈值、边缘粗糙度 |

六、数据完整性与合规体系
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模块 |
规格 |
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合规认证 |
21 CFR Part11 · NMPA · GMP 数据完整性专项证书 |
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用户权限 |
RBAC 模型:预设 3 级(Admin/Supervisor/Operator),支持自定义角色(最多 10 级),权限粒度:菜单/按钮/数据范围 |
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密码策略 |
最小长度 8 位(大小写/数字/特殊字符);有效期 30~180 天可配;历史防重用 5 次;登录失败锁定 5 次/15 分钟 |
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审计追踪 |
日志粒度:登录/注销/方法创建修改删除/采集分析导出删除/参数修改/配置变更;存储:AES-256-GCM 加密,导出格式 PDF/CSV |
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电子签名 |
三级签名链(检测→复核→批准),支持会签/或签;签名要素:用户 ID、时间戳、含义、数字摘要 |
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数据备份 |
自动备份策略:定时(每日/每周/每月)/触发(每次分析后);保留周期7~365天可配;位置:本地 + 外部(USB/网络/NAS)+ 云端(阿里云/AWS 选配) |
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模块 |
规格 |
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数据加密 |
数据库 AES-256 加密存储 |
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原始 数据 保全 |
强制保存:原始图 + 标记图 + 分析参数快照 |
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参数快照 |
每次分析自动保存完整参数集(采集参数/预处理/分割/测量/筛选/分类器版本),支持一键重现 |

七、数据导出与报告系统
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功能 |
规格 |
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导出格式 |
Excel、CSV、PDF、XML(LIMS 对接) |
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预置模板 |
GMP 规范模板、ChP2025 模板、USP<788>模板、EP 2.9.31 模板、ISO 13322-1模板、自定义空白模板 |
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自定 义模板 |
拖拽式布局设计(页眉/页脚/表格/图表/图像占位符);变量插入(项目名/日期/操作员/百分位数/统计图/缩略图);支持水印/二维码/条形码 |
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批量导出 |
多批次数据合并导出(Excel/CSV)、多报告合并为单一 PDF、ZIP 打包导出 |

八、硬件配置与选型指南
8.1 高性能工作站标准配置
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组件 |
标准配置 |
可选项 |
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CPU |
Intel Core i9-12900KF(16 核 24 线程,3.2GHz / 5.2GHz) |
Xeon 工作站级 |
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内存 |
64 GB DDR5 4800MHz(双通道 2×32GB) |
128GB,支持 ECC 选配 |
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系统盘 |
512 GB NVMe SSD(PCIe 4.0×4,读7000/写5000 MB/s) |
1TB |
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数据盘 |
4 TB HDD(7200rpm,256MB 缓存),RAID 1 可选 |
8TB NAS |
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组件 |
标准配置 |
可选项 |
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显卡 |
NVIDIA RTX 3060(3584 CUDA 核心,12GB GDDR6) |
RTX 4080 |
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操作系统 |
Windows 11 专业版 / Windows 10 LTSC |
- |
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显示器 |
27 英寸 4K 专业显示器 |
双屏 |
8.2 配置清单
标准配置:
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序号 |
名称 |
规格 |
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1 |
研究级显微镜主体 |
倒置/正置可选 |
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2 |
物镜组 |
5× / 10× / 20× / 50× / 100×(选配油镜) |
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3 |
高分辨率相机 |
2000 万像素全局快门 |
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4 |
温控载物台 |
室温-150℃ , ±0.1℃ |
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5 |
偏光附件 |
起偏+检偏+360 °旋转 |
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6 |
图像工作站 |
i9/64G/512G SSD+4T/RTX3060 |
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7 |
分析软件 |
BYS-PIA-3000 智能颗粒分析工作站 |
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8 |
合规证书 |
21 CFR Part11 / NMPA / GMP 证书 |
可选配件:
100× 油镜
高温台(至 300℃)自动进样器
云端备份服务

九、售后服务与质量保证
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服务项 |
承诺 |
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整机质保 |
18 个月(优于行业 12 个月) |
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软件升级 |
质保期内免费;质保后首 3 年升级5 折 |
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现场服务 |
免费安装调试 + 2 天现场培训 |
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服务项 |
承诺 |
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响应时效 |
1 小时内响应,12 小时内出方案 |
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远程支持 |
7×24 小时远程诊断(经授权) |
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预防性维护 |
质保期内免费每年 1 次上门巡检+校准 |
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SOP 支持 |
协助编写全套设备与软件 SOP |
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延保方案 |
多种年度维护合同可选,含性能再验证 |
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培训证书 |
颁发操作员培训合格证书 |
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独有优势 |
质保期内免费年度巡检 + 操作员认证体系 |

十、联系信息
安徽博永晟仪器科技有限公司
联系方式:杨艳 19334108275