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自动显微镜法粒度分析仪BYS-PIA-3000产品介绍

发表时间:2026-04-21  |  点击率:3

一、产品定位与价值主张

BYS-PIA-3000 是一款面向制药(GMP)、新材料、精细化工等领域的高端颗粒图像分析系统,专为膏剂、凝胶、混悬液、乳剂、粉末等复杂样品的粒径分布与形态学分析而设计。

核心价值:融合高分辨率光学成像、智能温控校准、AI增强算法引擎及全链条数据合规体系,支持从亚微米(0.2 μm)至毫米级(3500 μm)跨尺度颗粒的精确测量、图像追溯与审计合规。

二、核心性能概览

 

优势维度

BYS-PIA-3000 表现

检测范围

0.2 μm ~ 3500 μm(连续全量程覆盖,无需切换检测原理)

光学配置

高数值孔径平场消色差物镜组:5× / 10× / 20× / 50× / 100×(选配油镜)

偏光能力

透射/反射偏光双光路系统:起偏器(360 °连续可调,最小刻度 1 ° ) + 检偏器(可插拔)+ 1/4λ补偿片(选配)

温控精度

温度稳定性:±0.05℃(典型值),±0.1℃(最大值);温度均匀性:±0.2℃

算法规模

23 个核心图像处理算子 · 8+预设分析模式

色彩处理

RGB/HSV/Lab 颜色空间 · 48 位真彩色深度分析  · ΔE2000 色差

复杂体系

区分 API/辅料/液滴/气泡/纤维五类组分(12 特征向量)

合规认证

21 CFR Part11 + NMPA + GMP 数据完整性专项证书

数据安全

双备份策略(本地+云端选配) · AES-256 加密

售后服务

18 个月整机质保 · 终身技术支持

 

三、技术规格详述

 

3.1 光学成像系统

参数项

BYS-PIA-3000 规格

粒径测量下限

0.2 μm(基于点扩散函数反卷积增强)

粒径测量上限

3500 μm(支持全景拼接扩展)

物镜配

5×(NA 0.12)、10×(NA 0.25)、20×(NA 0.40)、50×(NA 0.75, WD 1.0 mm)、100×(NA 1.25,油镜选配)

偏光模

起偏器(360 °连续可调)+ 检偏器(可插拔)+ 1/4λ补偿片(选配)

相机分辨率

5480 × 3648 有效像素(2000 ),全局快门,曝光时间 1 μs ~ 10s,动态范围 75 dB

帧率

全分辨率 30 fps;ROI 模式下最高 120 fps

照明系

柯勒照明:卤素灯(12V 100W)/ LED10W,色温 5700K)可选,照明均匀度 ≥ 95%

对焦方

电动对焦:步进精度 0.1 μm,对焦行程 25 mm,支持自动对焦与记忆位

光学分辨率

≤ 0.2 μm(依据瑞利判据);像素分辨率 ≤ 0.02 μm/pixel(100× + 2000

万相机)

 

3.2 智能温控样品台

参数项

规格

控温范围

标准版:RT+10℃ ~ 150℃ ;高温版:RT+10℃ ~ 300℃(选配)

温度稳定

±0.05℃(典型值), ±0.1℃(最大值)

温度均匀

±0.2℃(载物台中心 30mm×30mm 域)

升温速率

线性可编程:0.1 ~ 10℃/min(步进 0.1℃/min);最高升温速率:30℃ /min(快速预热)

 

 

 

参数项

规格

温控算法

PID 自适应控制,支持温度阶梯程序(最多 10 ),可保存 5 常用程序

温度校准

两点/三点/五点校准可选,支持外接标准铂电阻温度计(Pt100,精度± 0.05℃) 比对

校准证书

可溯源至国家计量院(选配);出厂前温度预校准报告,每台设备附独立校准数据

 

3.3 图像采集与智能统计

参数项

规格

扫描方式

自动/手动/矩阵扫描(用户自定义网格:2×2 至 10×10)

单视野面

0.9 mm × 0.7 mm(5×物镜)

最大拼接面积

9 mm × 7 mm(10×10 矩阵)

多视野颗粒追踪

基于坐标的跨视野去重算法,最大支持 500 视野合并统计

Z 轴层扫

最大层数 50 层,步进 0.5 μm ~ 10  μm 可调,支持最大投影/聚焦融合输出

图库管理

按项目/时间/标签分类检索;批量导出(原始图+二值图+标记图+测量叠加图);导出格式:TIF/JPEG/BMP/PNG

单次统计颗粒数

≥ 500,000 颗(多视野叠加)

四、颗粒表征参数体系

 

4.1 粒径分布指标

参数项

规格

标准百分位数

D3/D5/D10/D16/D25/D50(中位径)/D75/D84/D90/D95/D98/D100

自定义百分位数

用户输入 0.01 ~ 99.99 任意值(如 D1、D99.9)

分布类型

数量分布、体积分布、面积分布、长度分布(一键切换)

 

 

4.2 形态几何参数

类别

参数

尺寸参数

Feret 径(最小/最大/平均/12 方向)、马丁径(随机方向平均)、投影面积直径(Heywood 径)、周长等效直径、内切圆直径、外接圆直径

形状因子

纵横比(长径/短径)、圆度(4πA/P2)、凸度(凸包面积/实际面积)、椭圆度(拟合椭圆长短轴比)、紧凑度(面积/外接矩形面积)、分形维数(盒维数法)

边缘特征

粗糙度系数(实际周长/平滑周长)、凹度指数(1 - 凸包缺失面积/凸包面积)、凹陷深度(最大凹陷距离)

五、智能软件与算法引擎

 

5.1 AI 算法资源库

内置 23  核心图像处理算子,分为 5 大类:

类别

算子

阈值分

全局阈值(Otsu/最大熵/手动)、自适应阈值(均值/Canny)、局部阈值Bernsen/Niblack/Sauvola)

形态学处理

基础:腐蚀/膨胀/开/闭/顶帽/黑帽;高级:击中击不中变换、骨架提取、距离变换

黏连分

分水岭(标记控制)、区域生长(种子点自动/手动)、主动轮廓(Chan-Vese模型)、凹点检测分割

图像增

CLAHE(裁剪限幅 2.0~5.0)、直方图均衡化、Gamma 校正(0.5~2.0);去噪:高斯/中值/双边/非局部均值

边缘检

Canny(双阈值可调)、Sobel(3×3/5×5)、Lap lac ian、LOG(高斯拉普拉斯)、Scharr、Roberts

 

5.2 颜色与光谱分析

功能

规格

颜色空

RGB(8 /16 )、HSV(色相 0-360 ° ) Lab (ΔE2000 色差)、灰度(YUV/Y IQ加权转换)

颜色筛

多阈值颜色分割:支持同时定义  10 个颜色区间(每个区间独立设置H/S/V 上下限)

 

 

 

功能

规格

色彩分

色度直方图(H/S/V/L/a/b 各通道独立统计);色差分析(与参考色块比 ΔE);伪彩色渲染(按粒径/圆度/灰度映射)

灰度/彩色转换

双向无损转换,支持灰度权重自定义

 

5.3 复杂制剂专项识别能力

能力

规格

预置分类器

5 类目标:API 晶体、辅料颗粒、分散相液滴、残留气泡、外来纤维/异物

分类特征向量

12 维:长径、短径、长宽比、圆度、凸度、椭圆度、灰度均值、灰度方差、 H 均值、S 均值、V 均值、边缘粗糙度

自定义分类器

支持上传训练集 (≥50 /类),在线训练(随机森林/SVM/XGBoost),模型可导出/导入

筛选条

基础:长径、短径、长宽比、圆度、凸度、椭圆度;高级:灰度均值/方差、颜色H/S/V 阈值、边缘粗糙度

六、数据完整性与合规体系

 

模块

规格

合规认证

21 CFR Part11  · NMPA  · GMP 数据完整性专项证书

用户权限

RBAC 模型:预设 3 级(Admin/Supervisor/Operator),支持自定义角色(最 10 ),权限粒度:菜单/按钮/数据范围

密码策略

最小长度 8 位(大小写/数字/特殊字符);有效期 30~180 天可配;历史防重 5 次;登录失败锁定 5 /15 分钟

审计追踪

日志粒度:登录/注销/方法创建修改删除/采集分析导出删除/参数修改/配置变更;存储:AES-256-GCM 加密,导出格 PDF/CSV

电子签名

三级签名链(检测→复核→批准),支持会签/或签;签名要素:用户 ID、时间戳、含义、数字摘要

数据备份

自动备份策略:定时(每日/每周/每月)/触发(每次分析后);保留周期7~365天可配;位置:本地 + 外部(USB/网络/NAS)+ 云端(阿里云/AWS 选配)

 

 

 

模块

规格

数据加密

数据库 AES-256 加密存储

原始

数据

保全

 

强制保存:原始图 + 标记图 + 分析参数快照

参数快照

每次分析自动保存完整参数集(采集参数/预处理/分割/测量/筛选/分类器版),支持一键重现

七、数据导出与报告系统

 

功能

规格

导出格式

Excel、CSV、PDF、XML(LIMS 对接)

预置模板

GMP 规范模板、ChP2025 模板、USP<788>模板、EP 2.9.31 模板、ISO 13322-1模板、自定义空白模板

自定

义模

拖拽式布局设计(页眉/页脚/表格/图表/图像占位符);变量插入(项目名/日期/操作员/百分位数/统计图/缩略图);支持水印/二维码/条形码

批量导出

多批次数据合并导出(Excel/CSV)、多报告合并为单一 PDF、ZIP 打包导出

八、硬件配置与选型指南

 

8.1 高性能工作站标准配置

组件

标准配置

可选项

 

CPU

Intel Core i9-12900KF(16  24 线程,3.2GHz / 5.2GHz)

Xeon 工作站级

内存

64 GB DDR5 4800MHz(双通道 2×32GB)

128GB,支持 ECC 

系统盘

512 GB NVMe SSD(PCIe 4.0×4,7000/写5000 MB/s)

1TB

数据盘

4 TB HDD(7200rpm,256MB 缓存),RAID 1 可选

8TB NAS

 

 

 

组件

标准配置

可选项

显卡

NVIDIA RTX 3060(3584 CUDA 核心,12GB GDDR6)

RTX 4080

操作系

Windows 11 专业版 / Windows 10 LTSC

 

-

显示器

27 英寸 4K 专业显示器

双屏

 

8.2 配置清单

标准配置:

序号

名称

规格

1

研究级显微镜主体

倒置/正置可选

2

物镜组

5× / 10× / 20× / 50× / 100×(选配油镜)

3

高分辨率相机

2000 万像素全局快门

4

温控载物台

室温-150℃ , ±0.1℃

5

偏光附件

起偏+检偏+360 °旋转

6

图像工作站

i9/64G/512G SSD+4T/RTX3060

7

分析软件

BYS-PIA-3000 智能颗粒分析工作站

8

合规证书

21 CFR Part11 / NMPA / GMP 证书

可选配件:

100× 油镜

高温台(至 300℃)自动进样器

云端备份服务

 

九、售后服务与质量保证

 

服务项

承诺

整机质保

18 个月(优于行业 12 个月)

软件升级

质保期内免费;质保后首 3 年升级5 

现场服务

免费安装调试 + 2 天现场培训

 

 

 

服务项

承诺

响应时效

1 小时内响应,12 小时内出方案

远程支持

7×24 小时远程诊断(经授权)

预防性维护

质保期内免费每年 1 次上门巡检+校准

SOP 支持

协助编写全套设备与软件 SOP

延保方案

多种年度维护合同可选,含性能再验证

培训证书

颁发操作员培训合格证书

独有优势

质保期内免费年度巡检 + 操作员认证体系

十、联系信息

安徽博永晟仪器科技有限公司

官网:http://www.bysyiqi.com/

联系方式:杨艳 19334108275